Inquadramento del sito ACDA Academy nel contesto della normativa italiana ed europea sulla comunicazione sanitaria e i dispositivi medici.
ACDA Academy (acda-academy.com) è un sito tematico a carattere scientifico-divulgativo, distinto da un sito di prodotto. Il sito diffonde informazioni sulla salute e su specifiche condizioni cliniche — in particolare sull'angiografia con anidride carbonica (CO₂) come alternativa al mezzo di contrasto iodato e sulla prevenzione del danno renale da mezzo di contrasto (nefropatia da contrasto).
La finalità del sito è esclusivamente educativa e informativa. I contenuti sono rivolti a pazienti, caregiver e professionisti sanitari, con l'obiettivo di favorire una migliore comprensione delle opzioni diagnostiche disponibili e del dialogo informato tra paziente e medico.
Il sito non costituisce pubblicità di dispositivi medici. Non contiene messaggi pubblicitari di prodotto, non promuove l'acquisto o l'utilizzo di uno specifico dispositivo medico e non vanta proprietà specifiche di un determinato dispositivo. Le informazioni riguardano la tecnica dell'angiografia con CO₂ in generale, non un prodotto commerciale specifico.
Il sito opera in conformità al seguente quadro normativo in materia di dispositivi medici e comunicazione sanitaria.
Il Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (Medical Device Regulation) disciplina, all'articolo 7, i claim e le affermazioni relativi ai dispositivi medici, vietando comunicazioni ingannevoli. Il presente sito non attribuisce ad alcun dispositivo proprietà o funzioni che non siano supportate da evidenza scientifica pubblicata, e non formula claim comparativi commerciali.
Il decreto legislativo di adeguamento della normativa nazionale al MDR disciplina, tra l'altro, la pubblicità dei dispositivi medici presso il pubblico e gli operatori sanitari, individuando i casi soggetti ad autorizzazione ministeriale.
Le Linee Guida del Ministero della Salute in materia di pubblicità sanitaria dei dispositivi medici, adottate nell'aprile 2025, chiariscono espressamente il regime applicabile ai siti internet tematici delle aziende. Secondo le Linee Guida, i siti tematici di proprietà dell'azienda — distinti dai siti di prodotto — che diffondono informazioni scientifico-divulgative sulla salute o su specifiche patologie, che non contengano messaggi pubblicitari di prodotto né vantino proprietà specifiche di un determinato dispositivo medico, non necessitano di autorizzazione ministeriale e possono rivolgersi anche al pubblico dei pazienti.
ACDA Academy rientra in questa categoria: è un sito tematico divulgativo sull'angiografia con CO₂ e sulla prevenzione del danno renale, privo di messaggi pubblicitari di prodotto.
Il titolare del sito dichiara che ACDA Academy:
Le informazioni cliniche presenti sul sito sono basate su letteratura scientifica peer-reviewed e su linee guida delle società scientifiche di riferimento in radiologia interventistica e chirurgia vascolare. Le fonti principali sono citate all'interno delle singole pagine e negli articoli di approfondimento.
Titolare del sito: Angiodroid S.p.A. — P.IVA IT03310711209 — Via Speranza 35, 40068 San Lazzaro di Savena (BO), Italia.
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